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發(fā)展歷程

發(fā)展歷程

江蘇和創(chuàng)生物科技有限公司,成立于2012年5月17日。

2013年8月,公司順利通過江蘇省藥監(jiān)局的審評和驗收,9月份取得三類《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》(編號:蘇食藥監(jiān)械生產許2013-0099號,生產范圍:三類6840體外診斷試劑)。

2013年10月,公司成功入選《鎮(zhèn)江市“十二五”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領軍人才集聚計劃》(簡稱331計劃)。

2014年12月,獲得《江蘇省科技型中小企業(yè)》證書。

2015年6月,獲得《江蘇省民營科技企業(yè)》證書,2020年通過復審。

2016年11月獲得高新技術企業(yè)證書,2019年通過復審。

2018年9月28日,取得了醫(yī)療器械注冊證,

2019年12月20日取得類醫(yī)療器械生產備案憑證的產品為核酸提取試劑盒(磁珠法)、核酸提取試劑盒(離心柱法)。

2020年03月12日取得類醫(yī)療器械生產備案憑證的產品增加核酸提取試劑盒(預封裝)。

2020年07月10日取得類醫(yī)療器械生產備案憑證的產品增加核酸提取儀。

2020年11月02日取得類醫(yī)療器械生產備案憑證的產品增加一次性使用病毒采樣管(滅活、非滅活)。

2022年,公司搬至鎮(zhèn)江市經十五路99號科技產業(yè)園發(fā)展區(qū)中心研發(fā)區(qū)18號樓。

2022年5月19日,公司獲得新醫(yī)療器械生產許可證。


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