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熱烈祝賀江蘇和創(chuàng)生物科技有限公司江蘇省第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證更新，備案號(hào)為：蘇鎮(zhèn)市監(jiān)械生產(chǎn)備20195003號(hào)。
生產(chǎn)產(chǎn)品列表：
1、核酸提取試劑盒，產(chǎn)品備案號(hào)：蘇鎮(zhèn)械,20200025號(hào)
2、核酸提取試劑盒，產(chǎn)品備案號(hào)：蘇鎮(zhèn)械,20200092號(hào)
3、核酸提取試劑盒（磁珠法），產(chǎn)品備案號(hào)：蘇鎮(zhèn)械備20190064號(hào)
4、核酸提取試劑盒（離心柱法），產(chǎn)品備案號(hào)：蘇鎮(zhèn)械備20190065號(hào)
5、全自動(dòng)核酸提取儀，產(chǎn)品備案號(hào)：蘇鎮(zhèn)械備20200188號(hào)
6、一次性使用病毒采樣管，產(chǎn)品備案號(hào)：蘇鎮(zhèn)械備20200147號(hào)
7、一次性使用病毒采樣管，產(chǎn)品備案號(hào)：蘇鎮(zhèn)械備20200148號(hào)
其中核酸提取試劑盒類均可用于核酸的提取、富集、純化等步驟，能夠快速、高效地從標(biāo)本中提取、純化核酸，其處理后的產(chǎn)物可用于臨床體外檢測(cè)使用，操作過程安全、簡便。
全自動(dòng)核酸提取儀是利用特殊處理的磁珠表面可結(jié)合核酸分子的特性及機(jī)械自動(dòng)化原理設(shè)計(jì)、開發(fā)的提取、純化核酸的設(shè)備，配套本公司生產(chǎn)的核酸提取試劑盒（磁珠法）使用，大大節(jié)省了人力和時(shí)間，非常適用于大批量樣本核酸的提取和純化。
和創(chuàng)公司核酸提取試劑盒和全自動(dòng)核酸提取儀提取后的核酸產(chǎn)物純度高、穩(wěn)定性好，可應(yīng)用于常規(guī)科研實(shí)驗(yàn)，基因組學(xué)研究，傳染病監(jiān)測(cè)食品安全等領(lǐng)域。
一次性使用病毒采樣管（非滅活型）（產(chǎn)品備案號(hào)：蘇鎮(zhèn)械備20200147號(hào)）在Hank’s基礎(chǔ)之上，添加了BSA（牛血清白蛋白第五組分）、HEPES等病毒穩(wěn)定成分，可在較寬的溫度范圍內(nèi)維持病毒的活性，降低病毒分解速度，提升病毒分離的陽性率。
一次性使用病毒采樣管（滅活型）（產(chǎn)品備案號(hào)：蘇鎮(zhèn)械備20200148號(hào)）以Tris-HCl緩沖液為基礎(chǔ)，添加胍鹽為主要成分的病毒滅活劑，以裂解病毒釋放核酸，降低病毒保存的風(fēng)險(xiǎn)。含有Rnase抑制劑，能保護(hù)病毒核酸不被降解，從而使后續(xù)能通過PCR進(jìn)行檢測(cè)。
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